Sistema de gestión de calidad
Wellmein ha creado un sistema de gestión de la calidad para el proceso del producto en cada etapa, para asegurarse de que todos los productos se ajustan al Estándar.
Wellmein ha creado un sistema de gestión de la calidad para el proceso del producto en cada etapa, para asegurarse de que todos los productos se ajustan al Estándar.
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| Imagen | Nombre | Introducción | Descargar |
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Informe de prueba de resistencia a la PAS de la mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 3 | Informe de prueba de Nelson Labs para la mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 3
Resistencia a la penetración de sangre sintética |
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Informe de prueba para la mascarilla quirúrgica Delta P de ASTM Leve 3 | Informe de prueba de Nelson Labs para la mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 3
Presión diferencial (Delta P) |
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Informe de prueba para BFE de la mascarilla quirúrgica ASTM Leve 3 | Informe de prueba de Nelson Labs para la mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 3
Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) |
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Informe de prueba para PFE de la mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 3 | Informe de prueba de Nelson Labs para la mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 3
Eficiencia de filtración de partículas (PFE) |
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Informe de prueba de resistencia a la PAS de la mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 2 | Informe de prueba de Nelson Labs para la mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 2
Resistencia a la penetración de sangre sintética |
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Informe de prueba para Delta P de la mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 2 | Informe de prueba de Nelson Labs para la mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 2
Presión diferencial (Delta P) |
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Informe de prueba para BFE de la mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 2 | Informe de prueba de Nelson Labs para la mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 2
Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) |
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Informe de prueba para PFE de la mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 2 | Informe de prueba de Nelson Labs para la mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 2
Eficiencia de filtración de partículas (PFE) |
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Informe de prueba de resistencia a la PAS de la mascarilla tipo IIR | Informe de prueba de Nelson Labs para la mascarilla médica Wellmien EN14683: 2019 Tipo IIR
Resistencia a la penetración de sangre sintética |
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Informe de prueba para BFE y Delta P de máscara TYPE IIR | Informe de prueba de Nelson Labs para la mascarilla médica Wellmien EN14683: 2019 TIPO IIR
Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) y presión diferencial (Delta P) |
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Informe de prueba para BFE y Delta P de la mascarilla TIPO II | Informe de prueba de Nelson Labs para la mascarilla médica Wellmien EN14683: 2019 TIPO II
Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) y presión diferencial (Delta P) |
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FDA 510K para mascarilla quirúrgica Wellmien (No. K101000) | La mascarilla quirúrgica Wellmien fue aprobada por la FDA 510K en 2010. |
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Registro anual de la FDA de Wellmien 2020 | Wellmien ha actualizado con éxito la información de registro y listado para 2020 con la FDA de EE. UU. |
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ISO13485-Wellmien (Suzhou) | La empresa Wellmien ha obtenido el certificado ISO 13485: 2016. |
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ISO13485-Wellmien (fábrica de Taixing) | La fábrica de Wellmien Taixing cuenta con la certificación ISO 13485: 2016. |
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Declaración de conformidad CE | Declaración de conformidad CE para la mascarilla médica Wellmien |
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Certificación CE | Wellmien ha obtenido el marcado CE para mascarillas médicas. |
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